Vancomycin
| Bewijsniveau: L5 | Voorspelde indicaties: 10 |
Inhoudsopgave
Vancomycine: Van Clostridium difficile-colitis naar diffuse sclerodermie
Samenvatting in één zin
Vancomycine is een glycopeptide-antibioticum dat oorspronkelijk wordt gebruikt voor onder meer Clostridium difficile-colitis en stafylokokkeninfecties. Het TxGNN-model voorspelt een mogelijk effect bij diffuse sclerodermie, maar hiervoor zijn geen klinische studies en slechts 1 publicatie (een casusbeschrijving over een ander ziektebeeld) beschikbaar. De voorspelling is daarmee uitsluitend modelgebaseerd.
Snel overzicht
| Item | Inhoud |
|---|---|
| Oorspronkelijke indicatie | Clostridium difficile-colitis (de goedgekeurde indicatietekst van de Nederlandse registratie is niet beschikbaar) |
| Voorspelde nieuwe indicatie | Diffuse sclerodermie |
| TxGNN-voorspellingsscore | 99,92% |
| Bewijsniveau | L5 |
| Marktstatus in Nederland | Alleen doorgehaalde registratie |
| Aantal registraties | 1 (doorgehaald) |
| Aanbevolen beslissing | Hold |
Waarom is deze voorspelling (on)aannemelijk?
Gegevens over het werkingsmechanisme zijn in de voor dit rapport samengestelde data niet beschikbaar. Vancomycine is een glycopeptide-antibioticum dat bekend staat om zijn werking tegen grampositieve bacteriën, via remming van de celwandsynthese.
Diffuse sclerodermie is een auto-immuun, fibrotische aandoening. Er is geen aannemelijk antibacterieel mechanisme dat vancomycine met deze ziekte verbindt. De enige gevonden publicatie betreft een casus van erytrodermie met sepsis en eosinofilie en gaat niet over de behandeling van sclerodermie. De zeer hoge TxGNN-score is waarschijnlijk een artefact van de kennisgraaf en niet biologisch onderbouwd.
Andere voorspellingen: Van de tien voorspelde indicaties is alleen streptokokkenpneumonie (score 99,60%, bewijsniveau L4) biologisch plausibel. Streptococcus pneumoniae is grampositief en gevoelig voor vancomycine, dat wordt gebruikt bij penicilline-resistente pneumokokkeninfecties. Dit ligt dicht bij de bestaande indicatie stafylokokkenpneumonie en is eerder een uitbreiding van het bekende spectrum dan echte herpositionering. Het bewijs is indirect (reviews en resistentiesurveillance, geen RCT). Voor de overige voorspellingen (paratyfus, salmonellose, tyfus: gramnegatieve bacteriën, intrinsiek resistent; verder congenitale analbuminemie, polyklonaal hyperviscositeitssyndroom, hyperamylasemie, bloedgroepincompatibiliteit en premaligne hematologische aandoeningen) ontbreekt een plausibel mechanisme en is er geen relevant klinisch bewijs.
Bewijs uit klinische studies
Momenteel zijn er geen gerelateerde klinische studies geregistreerd.
Bewijs uit de literatuur
| PMID | Jaar | Type | Tijdschrift | Belangrijkste bevindingen |
|---|---|---|---|---|
| 31541072 | 2019 | Casusbeschrijving | The American Journal of Case Reports | Man van 56 met diffuse exfoliatieve uitslag, sepsis en eosinofilie (erytrodermie); geen betrekking op de behandeling van sclerodermie |
Informatie over de Nederlandse markt
| RVG-nummer | Productnaam | Toedieningsvorm | Goedgekeurde indicatie |
|---|---|---|---|
| RVG 116655 | Vancocaps 250 mg harde capsules (doorgehaald) | Niet beschikbaar | Niet beschikbaar |
Er is geen geldige registratie bij het CBG-MEB. De enige registratie is doorgehaald.
Veiligheidsoverwegingen
- Aandoeningen met mogelijke contra-indicatie (afgeleid uit de kennisgraaf, niet uit de productinformatie): nierziekte, pyoureter, neutropenie, agranulocytose, gehoorstoornis en aandoeningen van het gehoorsysteem.
- Geneesmiddelinteracties: in totaal 628 interacties gevonden. Voorbeelden van ernstige (Major) interacties: humaan immunoglobuline G (intraveneus), humaan botulinum-neurotoxine A/B-immunoglobuline en levend Vibrio cholerae-vaccin (stam CVD 103-HgR). Voorbeelden van matige (Moderate) interacties: ketorolac, ibuprofen, diclofenac, celecoxib, amfotericine B, amikacine, capreomycine, carboplatine, bacitracine, metformine, mesalazine, ethinylestradiol, estradiol en colestyramine.
Raadpleeg voor volledige veiligheidsinformatie (waarschuwingen en contra-indicaties) de SmPC (Samenvatting van de Productkenmerken) en de bijsluiter.
Conclusie en vervolgstappen
Beslissing: Hold
Onderbouwing:
- Voor diffuse sclerodermie ontbreken klinische studies, een plausibel mechanisme en relevante literatuur (bewijsniveau L5); de hoge score is waarschijnlijk een modelartefact.
- Daarnaast heeft vancomycine in Nederland geen geldige registratie meer (alleen een doorgehaalde registratie).
Om verder te gaan is het volgende nodig:
- Productinformatie van het CBG-MEB (SmPC) met waarschuwingen en contra-indicaties, nodig voor de veiligheidsbeoordeling.
- Gegevens over het werkingsmechanisme, bijvoorbeeld uit DrugBank.
- Voor streptokokkenpneumonie (L4): gerichte literatuurstudie naar klinische gegevens en beoordeling of dit binnen het bestaande indicatiespectrum valt.
- Duidelijkheid over beschikbare toedieningsroutes en geldige registraties in Nederland.
Disclaimer
Deze inhoud is uitsluitend bedoeld voor onderzoeksdoeleinden en vormt geen medisch advies. Klinische validatie is vereist vóór elke klinische toepassing.