Valine

Bewijsniveau: L4 Voorspelde indicaties: 10

Inhoudsopgave

  1. Valine
  2. Valine: Van een voedingscomponent naar sclerosing cholangitis
    1. Samenvatting in één zin
    2. Snel overzicht
    3. Waarom is deze voorspelling redelijk?
    4. Bewijs uit klinische studies
    5. Bewijs uit de literatuur
    6. Informatie over de Nederlandse markt
    7. Veiligheidsoverwegingen
    8. Conclusie en vervolgstappen
    9. Disclaimer

## Farmaceutisch beoordelingsrapport

Valine: Van een voedingscomponent naar sclerosing cholangitis

Samenvatting in één zin

Valine is een essentieel aminozuur (vertakteketenaminozuur) dat in Nederland alleen nog voorkwam in een inmiddels doorgehaald infuusvoedingsproduct. Het TxGNN-model voorspelt dat het mogelijk werkzaam is bij sclerosing cholangitis. Hiervoor zijn geen klinische studies en 2 publicaties beschikbaar, die alleen indirect verband leggen. Het bewijs is dus zeer beperkt.


Snel overzicht

Item Inhoud
Oorspronkelijke indicatie Niet beschikbaar in de gegevens (de enige registratie bevat geen indicatietekst)
Voorspelde nieuwe indicatie Sclerosing cholangitis
TxGNN-voorspellingsscore 99,42%
Bewijsniveau L4
Marktstatus in Nederland Alleen doorgehaald (geen geldige registratie)
Aantal registraties 1 (0 geldig, 1 doorgehaald)
Aanbevolen beslissing Hold

Waarom is deze voorspelling redelijk?

Er zijn momenteel geen gedetailleerde gegevens over het werkingsmechanisme beschikbaar. Valine is een essentieel vertakteketenaminozuur (BCAA) dat in de voeding wordt toegediend, bijvoorbeeld in parenterale voedingsproducten. Een geneesmiddelgerichte oorspronkelijke indicatie is in de gegevens niet vastgelegd.

Het verband met sclerosing cholangitis is slechts indirect. Een studie uit 2005 koppelt het plasmatyrosinegehalte (een aminozuurmarker) aan vermoeidheid bij primaire biliaire cirrose en primaire scleroserende cholangitis. Een Mendeliaanse randomisatiestudie uit 2024 verbindt bloedmetabolieten en metabole routes met cholestatische leverziekten. Geen van beide studies onderzoekt valine als behandeling. Een veranderde balans van vertakteketen- en aromatische aminozuren bij cholestatische leverziekte is een plausibele maar onbewezen link.


Bewijs uit klinische studies

Momenteel zijn er geen gerelateerde klinische studies geregistreerd.


Bewijs uit de literatuur

PMID Jaar Type Tijdschrift Belangrijkste bevindingen
15790420 2005 Cohortstudie BMC Gastroenterology Onderzoekt de relatie tussen aminozuurpatronen (plasmatyrosine) en vermoeidheid bij PBC en PSC; valine wordt niet als behandeling getest
39015781 2024 Mendeliaanse randomisatie Frontiers in Medicine Onderzoekt causale verbanden tussen bloedmetabolieten en het risico op PBC en PSC; geen test van valine als therapie

Informatie over de Nederlandse markt

RVG-nummer Productnaam Toedieningsvorm Goedgekeurde indicatie
RVG 115555 Nutriflex Lipid special, 56 g/l + 144 g/l, emulsie voor infusie (doorgehaald) Niet vermeld Niet vermeld

Veiligheidsoverwegingen

Raadpleeg de SmPC (Samenvatting van de Productkenmerken) voor veiligheidsinformatie. Voor de interactiecontrole zijn geen gegevens gevonden.


Conclusie en vervolgstappen

Beslissing: Hold

Onderbouwing:

  • Er zijn geen klinische studies en slechts twee indirecte publicaties, zonder dat valine als behandeling is getest. De hoge TxGNN-score wordt niet door klinisch bewijs ondersteund, en er is in Nederland geen geldige registratie.

Om verder te gaan is het volgende nodig:

  • Gegevens over het werkingsmechanisme van valine (bijvoorbeeld via DrugBank)
  • Waarschuwingen en contra-indicaties uit de CBG-MEB-bijsluiter/SmPC, nodig voor de veiligheidsscreening
  • Preklinisch of klinisch onderzoek naar valine of BCAA-suppletie bij scleroserende cholangitis
  • Een vastgestelde oorspronkelijke indicatie en toedieningsroute om de haalbaarheid te beoordelen

    Disclaimer

Deze inhoud is uitsluitend bedoeld voor onderzoeksdoeleinden en vormt geen medisch advies. Klinische validatie is vereist vóór elke klinische toepassing.



Copyright © 2026 藥提醒科技有限公司 (yao.care). For research purposes only. Not medical advice.

This site uses Just the Docs, a documentation theme for Jekyll.