Urofollitropin
| Bewijsniveau: L5 | Voorspelde indicaties: 10 |
Inhoudsopgave
Urofollitropine: Van ovariële stimulatie naar migraine
Samenvatting in één zin
Urofollitropine is een uit urine gewonnen follikelstimulerend hormoon (FSH, een gonadotrofine) dat wordt gebruikt voor ovariële stimulatie. Het TxGNN-model voorspelt dat het mogelijk werkzaam is bij migraine, maar er zijn geen klinische studies en geen publicaties die deze richting ondersteunen. De voorspelling berust uitsluitend op een model.
Snel overzicht
| Item | Inhoud |
|---|---|
| Oorspronkelijke indicatie | Niet vermeld in de gegevens voor de Nederlandse vergunning. Op basis van de aard van het middel: ovariële stimulatie (fertiliteitsbehandeling) |
| Voorspelde nieuwe indicatie | Migraine (migraine disorder) |
| TxGNN-voorspellingsscore | 99,85% |
| Bewijsniveau | L5 |
| Marktstatus in Nederland | Alleen doorgehaalde (ingetrokken) vergunning |
| Aantal vergunningen | 1 (0 geldig, 1 doorgehaald) |
| Aanbevolen beslissing | Hold |
Waarom is deze voorspelling redelijk?
Voor dit middel zijn geen gegevens over het werkingsmechanisme beschikbaar. Urofollitropine is een uit urine afgeleid FSH-preparaat dat de eierstokken stimuleert. Een rechtstreeks mechanistisch verband met migraine is niet aangetoond.
Een mogelijke hormonale link is dat migraine wordt beïnvloed door schommelingen in oestrogeen. Dit is echter speculatief en wordt niet ondersteund door de gegevens die voor dit rapport zijn samengesteld. De hoge score (0,9985) is een grafiekgebaseerde voorspelling uit het kennisnetwerk en geen bewijs van werkzaamheid.
Ook de andere voorspelde indicaties zijn zwak onderbouwd. Het gaat om migraine met hersenstamaura, cauda-equinasyndroom, His-bundeltachycardie, restless legs syndroom, het verouderde begrip neurogene blaas, multifocale atriale tachycardie, posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom (POTS), erfelijke gevoeligheid voor migraine en de ziekte van Raynaud. Voor al deze indicaties is geen plausibel FSH-mechanisme gevonden en zijn geen studies beschikbaar. Meerdere voorspellingen betreffen bovendien varianten van migraine, die waarschijnlijk via dezelfde omgeving in het kennisnetwerk hoog scoren. De voorspelling voor cauda-equinasyndroom is waarschijnlijk een artefact van het kennisnetwerk.
Klinisch bewijs
Momenteel zijn er geen gerelateerde klinische studies geregistreerd.
Literatuurbewijs
Momenteel is er geen gerelateerde literatuur beschikbaar.
Informatie over de Nederlandse markt
| RVG-nummer | Productnaam | Toedieningsvorm | Goedgekeurde indicatie |
|---|---|---|---|
| RVG 111552 | FOSTIMON SET 300 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde spuit (status: doorgehaald) | Niet vermeld | Niet vermeld |
Deze enige vergunning is doorgehaald, dus er is momenteel geen geldig product op de Nederlandse markt.
Veiligheidsoverwegingen
- Geneesmiddelinteracties: één interactie gevonden, met ganirelix (niveau: matig; bron: DDInter).
Voor waarschuwingen en contra-indicaties zijn geen gegevens beschikbaar. Raadpleeg de SmPC (Samenvatting van de Productkenmerken) en de bijsluiter voor volledige veiligheidsinformatie.
Conclusie en vervolgstappen
Beslissing: Hold
Onderbouwing: Er is uitsluitend een modelvoorspelling (L5) zonder klinische studies, zonder literatuur en zonder aannemelijk mechanisme. Daarnaast is de enige Nederlandse vergunning doorgehaald en ontbreken de veiligheidsgegevens uit de CBG-MEB-bijsluiter, waardoor veiligheidsscreening nog niet mogelijk is.
Om verder te gaan is het volgende nodig:
- De waarschuwingen en contra-indicaties uit de CBG-MEB-bijsluiter (SmPC) ophalen en verwerken
- Gegevens over het werkingsmechanisme aanvullen (bijvoorbeeld via DrugBank)
- Een systematisch literatuuronderzoek naar FSH en migraine (inclusief de rol van oestrogeenschommelingen)
- Duidelijkheid over de oorspronkelijke goedgekeurde indicatie en de toedieningsvorm
- Beoordeling van de toedieningsroute-compatibiliteit voor de nieuwe indicatie
- Beoordeling van de marktbeschikbaarheid, aangezien er geen geldige vergunning is
Disclaimer
Deze inhoud is uitsluitend bedoeld voor onderzoeksdoeleinden en vormt geen medisch advies. Klinische validatie is vereist vóór elke klinische toepassing.