Tyrosine

Bewijsniveau: L5 Voorspelde indicaties: 10

Inhoudsopgave

  1. Tyrosine
  2. Tyrosine: Van een voedingscomponent naar cauda equina-syndroom
    1. Samenvatting in één zin
    2. Snel overzicht
    3. Waarom is deze voorspelling (on)aannemelijk?
      1. Overige voorspelde indicaties (ter context)
    4. Bewijs uit klinische studies
    5. Bewijs uit de literatuur
    6. Informatie over de Nederlandse markt
    7. Veiligheidsoverwegingen
    8. Conclusie en vervolgstappen
    9. Disclaimer

## Farmaceutisch beoordelingsrapport

Tyrosine: Van een voedingscomponent naar cauda equina-syndroom

Samenvatting in één zin

Tyrosine is een aminozuur dat in de Nederlandse registratie alleen voorkomt als onderdeel van een parenterale voedingsemulsie (OLIMEL N7), die inmiddels is doorgehaald. Het TxGNN-model voorspelt een mogelijk effect bij cauda equina-syndroom, maar hiervoor zijn geen klinische studies en geen publicaties gevonden; de voorspelling is puur computationeel.


Snel overzicht

Item Inhoud
Oorspronkelijke indicatie Niet beschikbaar (de registratie bevat geen indicatietekst)
Voorspelde nieuwe indicatie Cauda equina-syndroom
TxGNN-voorspellingsscore 99,77%
Bewijsniveau L5
Marktstatus in Nederland Alleen doorgehaald (geen geldige registratie)
Aantal registraties 1 (doorgehaald)
Aanbevolen beslissing Hold

Waarom is deze voorspelling (on)aannemelijk?

Op dit moment zijn er geen gedetailleerde gegevens over het werkingsmechanisme beschikbaar. Tyrosine is een aminozuur en een voorloper van catecholamines (dopamine, noradrenaline) en schildklierhormonen. De oorspronkelijke indicatie is in de beschikbare gegevens niet vastgelegd.

Voor cauda equina-syndroom, een compressie of beschadiging van zenuwwortels in de lage rug, is op basis van de verzamelde gegevens geen aannemelijke biologische route naar een effect van tyrosine te onderbouwen. De hoge score (rang 3450 in het model) wordt niet ondersteund door klinisch of experimenteel bewijs.

Overige voorspelde indicaties (ter context)

De gegevens bevatten nog negen andere voorspellingen. Geen daarvan heeft sterk bewijs:

Voorspelde indicatie Score Bewijsniveau Beoordeling
Voormalige neurogene blaas (verouderde ziektenaam) 99,55% L5 Geen bewijs; ziekte-item is verouderd in de ontologie
Geslotenkamerhoek-glaucoom 99,54% L5 Alleen indirecte associaties (o.a. observationele studie naar aminozuurprofielen), geen therapeutisch bewijs
Hyperthyreoïdie 99,51% L5 Biochemisch verband bestaat, maar extra substraat is bij hormoonoverschot waarschijnlijk neutraal of nadelig
Posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom (POTS) 99,46% L4 Alleen één casuïstiek met een stof met tegengestelde werking (metyrosine)
Hyperthyroxinemie 99,46% L5 Geen rationele behandeling; literatuur niet relevant voor tyrosine
Resistentie tegen schildklierhormoon (THRB-mutatie) 99,40% L5 Receptordefect; een hormoonvoorloper corrigeert dit niet
Traumatisch glaucoom 99,35% L5 Geen direct verband
Aqueous misdirection 99,35% L5 Geen studies, geen literatuur
Neovasculair glaucoom 99,32% L5 Literatuur gaat over andere behandelingen (o.a. anti-VEGF), niet over tyrosine

Bewijs uit klinische studies

Voor cauda equina-syndroom is momenteel geen gerelateerde klinische studie geregistreerd.

Voor andere voorspelde indicaties is één studie gevonden, bij hyperthyreoïdie:

Studienummer Fase Status Inschrijving Belangrijkste bevindingen
NCT06264544 N.v.t. Nog niet gestart met werven 150 Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie naar een supplement met zink, selenium en L-tyrosine ter preventie van thyreotoxicose bij personen met een SEPP1-polymorfisme. Tyrosine is niet het enige onderzochte middel; er zijn geen resultaten.

Bewijs uit de literatuur

Voor cauda equina-syndroom is momenteel geen gerelateerde literatuur beschikbaar.

Hieronder de meest relevante publicaties bij andere voorspelde indicaties. Geen ervan toont therapeutisch voordeel van tyrosine.

PMID Jaar Type Tijdschrift Belangrijkste bevindingen
42812246 2026 Cohort Frontiers in Medicine Veranderingen in plasma-aminozuren bij vroeg primair geslotenkamerhoek-glaucoom; observationele associatie, geen behandeleffect
39063020 2024 Casuïstiek Int J Mol Sci Stressgerelateerd chronisch vermoeidheidssyndroom met respons op alfa-methyl-p-tyrosine (een remmer van tyrosinehydroxylase, dus tegengestelde werking)
36848916 2023 Review Lancet Diabetes Endocrinol Algemeen overzicht van hyperthyreoïdie; geen onderzoek naar tyrosine
32202644 2020 Overig JAMA Netw Open Schildklierfunctie bij alkaptonurie (stoornis in tyrosineafbraak); geen behandelstudie
10579356 1999 Preklinisch/mechanistisch Endocrinology Mutaties in de schildklierhormoon-bètareceptor die ligandbinding verstoren
35087972 2021 Review Rom J Ophthalmol Overzicht van neovasculair glaucoom; tyrosine niet onderzocht
22644448 2012 Review Jpn J Ophthalmol Retinale remodellering; geen verband met tyrosinetherapie

Let op: enkele zoekresultaten betreffen tyrosinekinaseremmers, niet het aminozuur tyrosine, en zijn dus niet relevant als bewijs.


Informatie over de Nederlandse markt

RVG-nummer Productnaam Toedieningsvorm Goedgekeurde indicatie
RVG 105717 OLIMEL N7, emulsie voor infusie Emulsie voor infusie Niet beschikbaar

Deze registratie is doorgehaald; er is geen geldige registratie bij het CBG-MEB.


Veiligheidsoverwegingen

Raadpleeg de SmPC (Samenvatting van de Productkenmerken) voor veiligheidsinformatie. In de voor dit rapport verzamelde gegevens zijn geen waarschuwingen, contra-indicaties of geneesmiddelinteracties vastgelegd. Dit betekent niet dat deze er niet zijn.


Conclusie en vervolgstappen

Beslissing: Hold

Onderbouwing:

  • De TxGNN-score is zeer hoog (99,77%), maar er zijn geen klinische studies of publicaties en geen aannemelijk mechanisme voor cauda equina-syndroom (bewijsniveau L5). Ook voor de overige voorspelde indicaties ontbreekt overtuigend bewijs. Bovendien is de enige Nederlandse registratie doorgehaald.

Om verder te gaan is het volgende nodig:

  • Veiligheidsgegevens uit de SmPC/bijsluiter van het CBG-MEB (waarschuwingen en contra-indicaties), een blokkerende gegevenslacune voor veiligheidsscreening
  • Gegevens over het werkingsmechanisme (bijvoorbeeld via DrugBank)
  • Een gefundeerde mechanistische hypothese en preklinisch bewijs voor de voorspelde indicatie
  • Beoordeling van de toedieningsroute en de formulering die voor de nieuwe indicatie nodig zouden zijn
  • Heroverweging van de kandidaatindicatie: de indicaties met een biochemisch verband (schildklier, catecholamines/POTS) verdienen eerst een mechanistische evaluatie, hoewel het beschikbare bewijs ook daar zwak of tegenstrijdig is

    Disclaimer

Deze inhoud is uitsluitend bedoeld voor onderzoeksdoeleinden en vormt geen medisch advies. Klinische validatie is vereist vóór elke klinische toepassing.



Copyright © 2026 藥提醒科技有限公司 (yao.care). For research purposes only. Not medical advice.

This site uses Just the Docs, a documentation theme for Jekyll.