Tiapride
| Bewijsniveau: L5 | Voorspelde indicaties: 1 |
Inhoudsopgave
Tiapride: Van oorspronkelijke indicatie (niet vastgelegd) naar migraine
Samenvatting in één zin
Tiapride is een selectieve dopamine D2/D3-receptorantagonist uit de klasse van de gesubstitueerde benzamiden. In de voor dit rapport verzamelde gegevens is geen oorspronkelijke geregistreerde indicatie vastgelegd. Het TxGNN-model voorspelt dat tiapride werkzaam kan zijn bij migraine. Hiervoor zijn geen geregistreerde klinische trials gevonden, maar wel 8 publicaties, waaronder een gerandomiseerde pilotstudie uit 2022 en enkele oudere gecontroleerde studies.
Snel overzicht
| Item | Inhoud |
|---|---|
| Oorspronkelijke indicatie | Niet vastgelegd in de beschikbare gegevens |
| Voorspelde nieuwe indicatie | Migraine (migraine disorder) |
| TxGNN-voorspellingsscore | 99,18% |
| Bewijsniveau | L2 (zie toelichting in de conclusie) |
| Marktstatus in Nederland | Alleen doorgehaalde registraties (cancelled only) |
| Aantal registraties | 1 (doorgehaald; 0 geldig) |
| Aanbevolen besluit | Hold |
Waarom is deze voorspelling aannemelijk?
Gegevens over het werkingsmechanisme zijn in de compilatie niet beschikbaar. Op basis van de bekende farmacologie is tiapride een selectieve D2/D3-antagonist, verwant aan sulpiride. Dopaminerge overactiviteit wordt in verband gebracht met de premonitaire symptomen van migraine, zoals misselijkheid, geeuwen en prikkelbaarheid. D2-antagonisten zoals metoclopramide en prochloperazine worden al gebruikt bij acute migraine.
Een profylactische rol van benzamiden is aannemelijk via modulatie van centrale dopaminerge en pijnverwerkende banen. In een van de studies wordt daarnaast een direct effect op vasculair niveau genoemd. De hoge TxGNN-score past bij deze mechanistische nabijheid, maar een voorspellingsscore is geen klinisch bewijs. Omdat het oorspronkelijke werkingsmechanisme ontbreekt, is bovenstaande redenering afgeleid uit algemene kennis over tiapride en niet uit de aangeleverde gegevens.
Bewijs uit klinische trials
Momenteel zijn er geen gerelateerde klinische trials geregistreerd.
Bewijs uit de literatuur
| PMID | Jaar | Type | Tijdschrift | Belangrijkste bevindingen |
|---|---|---|---|---|
| 35548913 | 2022 | RCT (pilot, dubbelblind; afgeleid uit de titel) | Revista de neurologia | Vergelijking van tiapride met topiramaat als profylaxe bij chronische migraine; doel was werkzaamheid en veiligheid te beoordelen. Resultaten staan niet in de beschikbare samenvatting. |
| 6266020 | 1981 | Gecontroleerde trial | La semaine des hôpitaux | 25 patiënten met onbehandelbare migraine of vasculaire aangezichtspijn; uitstekende resultaten bij 10 patiënten. Tiapride wordt geadviseerd wanneer gebruikelijke therapie faalt. |
| 6256904 | 1980 | Gecontroleerde studie | La semaine des hôpitaux | 40 migrainepatiënten; placebogecontroleerde studie die volgens de auteur een duidelijk effect laat zien. |
| 6528587 | 1984 | Klinische studie/overzicht | Wiadomości lekarskie | Gebruik van benzamiden (sulpiride, tiapride) bij preventieve migrainebehandeling; geen samenvatting beschikbaar. |
| 7323625 | 1981 | Dubbelblinde klinische studie | Rivista di patologia nervosa e mentale | 50 patiënten met chronische hoofdpijn (40 gemengd, 10 klassieke migraine), 300 mg/dag gedurende 30 dagen; 65% had klinisch voordeel in intensiteit en frequentie. |
| 6293072 | 1982 | Klinische studie | La semaine des hôpitaux | 180 patiënten, waarvan 165 met hoofdpijn; bij 71% van de 110 patiënten die de studie voltooiden waren de resultaten goed of uitstekend. |
| 39344 | 1979 | Casusreeks | La semaine des hôpitaux | Vier patiënten, minimaal zes maanden behandeld; minder frequente en minder hevige hoofdpijn, soms volledig verdwenen. |
| 229563 | 1979 | Casusreeks (geriatrie) | La semaine des hôpitaux | 47 oudere patiënten met uiteenlopende klachten; slechts indirect relevant voor migraine. |
Informatie over de Nederlandse markt
| RVG-nummer | Productnaam | Toedieningsvorm | Goedgekeurde indicatie |
|---|---|---|---|
| RVG 116818//07613 | Tiapridal 100 mg, tabletten | Tabletten (op basis van de productnaam) | Niet vermeld; registratie doorgehaald |
Deze registratie is doorgehaald. Er is momenteel geen geldige registratie voor tiapride bij het CBG-MEB in de gegevens opgenomen.
Veiligheidsoverwegingen
Raadpleeg voor veiligheidsinformatie de SmPC (Samenvatting van de Productkenmerken). Voor de beoordeling zijn geen waarschuwingen of contra-indicaties uit de bijsluiter van het CBG-MEB beschikbaar, en er zijn geen geregistreerde geneesmiddelinteracties gevonden.
Conclusie en vervolgstappen
Besluit: Hold
Onderbouwing:
- Er is literatuur met gecontroleerde studies en één recente gerandomiseerde pilotstudie. Veel studies zijn echter oud (1979–1984), methodologisch beperkt en kleinschalig, en er zijn geen geregistreerde trials. Het bewijsniveau L2 is gebaseerd op de enkele pilot-RCT en moet voorzichtig worden gelezen.
- De Nederlandse registratie is doorgehaald en veiligheidsgegevens ontbreken, waardoor de veiligheidsscreening nog niet kan worden uitgevoerd. Dit is een blokkerend gegevensgebrek.
Om verder te gaan is nodig:
- Veiligheidsgegevens uit de SmPC/bijsluiter (waarschuwingen en contra-indicaties) via de CBG-MEB-website.
- Gegevens over het werkingsmechanisme (bijvoorbeeld via DrugBank).
- Beoordeling van de volledige tekst van de pilot-RCT uit 2022 (PMID 35548913), inclusief resultaten en bijwerkingen.
- Vastlegging van de oorspronkelijke geregistreerde indicatie en van de beschikbare toedieningsroutes.
- Een moderne, adequaat opgezette gerandomiseerde studie bij migraine, met aandacht voor bijwerkingen van dopamineantagonisten (zoals extrapiramidale verschijnselen).
Disclaimer
Deze inhoud is uitsluitend bedoeld voor onderzoeksdoeleinden en vormt geen medisch advies. Klinische validatie is vereist vóór elke klinische toepassing.