Threonine
| Bewijsniveau: L5 | Voorspelde indicaties: 1 |
Inhoudsopgave
Threonine: Van een niet-vastgelegde oorspronkelijke indicatie naar gastroparese
Samenvatting in één zin
Threonine is een essentieel aminozuur dat in Nederland voorkomt als bestanddeel van parenterale voedingsproducten (infusie-oplossingen). Voor dit middel is in de voor dit rapport verzamelde gegevens geen oorspronkelijke indicatie vastgelegd. Het TxGNN-model voorspelt dat het mogelijk werkzaam is bij gastroparese, maar er zijn 0 klinische studies en 0 publicaties die deze richting ondersteunen.
Snel overzicht
| Item | Inhoud |
|---|---|
| Oorspronkelijke indicatie | Niet vastgelegd in de beschikbare gegevens |
| Voorspelde nieuwe indicatie | Gastroparese |
| TxGNN-voorspellingsscore | 99,32% |
| Bewijsniveau | L5 |
| Marktstatus in Nederland | Alleen ingetrokken registraties |
| Aantal handelsvergunningen | 2 (beide ingetrokken) |
| Aanbevolen beslissing | Hold |
Waarom is deze voorspelling aannemelijk?
Op dit moment zijn er geen gedetailleerde gegevens over het werkingsmechanisme beschikbaar. Threonine is een essentieel aminozuur en maakt deel uit van parenterale aminozuuroplossingen. Een oorspronkelijke indicatie is in de beschikbare gegevens niet vastgelegd.
Een mogelijk, maar niet geverifieerd verband is de rol van threonine als bouwsteen van mucine, dat belangrijk is voor het maagdarmslijmvlies, en de mogelijke betekenis voor de functie van het maagdarmkanaal. Deze hypothese is speculatief. De hoge voorspellingsscore (0,993) is een computationele voorspelling op basis van een kennisgraaf en wordt niet gestaafd door klinische of literatuurgegevens. Voor gastroparese is voor threonine geen mechanisme beschreven.
Klinische studie-evidentie
Er zijn momenteel geen gerelateerde klinische studies geregistreerd.
Literatuurevidentie
Er is momenteel geen gerelateerde literatuur beschikbaar.
Informatie over de Nederlandse markt
Beide onderstaande vergunningen zijn ingetrokken. Informatie over de toedieningsvorm en de goedgekeurde indicatie ontbreekt in de beschikbare gegevens.
| RVG-nummer | Productnaam | Status |
|---|---|---|
| RVG 115556 | Nutriflex Lipid special zonder elektrolyten, 56 g/l + 144 g/l, emulsie voor infusie | Ingetrokken |
| RVG 110858 | Aminoplasmal Paed 100 mg/ml, oplossing voor infusie | Ingetrokken |
Veiligheidsoverwegingen
- Contra-indicaties op basis van de kennisgraaf (geen productinformatietekst): de TxGNN-kennisgraaf (PrimeKG) bevat contra-indicatie-relaties met fenylketonurie en stoornissen van het fenylalaninemetabolisme. Dit is afgeleid uit een kennisgraaf en niet uit de officiële bijsluiter of SmPC.
- Geneesmiddelinteracties: er zijn in de geraadpleegde gegevens geen interacties gevonden.
Raadpleeg voor volledige veiligheidsinformatie de SmPC (Samenvatting van de Productkenmerken) en de bijsluiter van de betreffende producten.
Conclusie en vervolgstappen
Beslissing: Hold
Onderbouwing: De voorspelling berust uitsluitend op een computationele score (bewijsniveau L5) zonder klinische studies of literatuur. Daarnaast zijn alle Nederlandse vergunningen ingetrokken en ontbreken gegevens over werkingsmechanisme, oorspronkelijke indicatie en waarschuwingen/contra-indicaties uit de CBG-MEB-bijsluiter. Verdere veiligheidsscreening is daarom nog niet mogelijk.
Om verder te gaan is het volgende nodig:
- De bijsluiter-/SmPC-tekst van het CBG-MEB ophalen en verwerken (waarschuwingen en contra-indicaties)
- Gegevens over het werkingsmechanisme aanvullen, bijvoorbeeld via DrugBank
- Preklinische of klinische literatuur over threonine bij gastroparese zoeken
- Beoordelen of een geschikte toedieningsroute beschikbaar is, aangezien de bekende producten parenterale infusies waren en de routecompatibiliteit nog niet is vastgesteld
- Het veiligheidssignaal rond fenylketonurie en fenylalaninemetabolisme nader onderzoeken
Disclaimer
Deze inhoud is uitsluitend bedoeld voor onderzoeksdoeleinden en vormt geen medisch advies. Klinische validatie is vereist vóór elke klinische toepassing.