Tamsulosin
| Bewijsniveau: L5 | Voorspelde indicaties: 10 |
Inhoudsopgave
- Tamsulosin
- Tamsulosine: Van benigne prostaathyperplasie naar Ambras-type hypertrichosis universalis congenita
Tamsulosine: Van benigne prostaathyperplasie naar Ambras-type hypertrichosis universalis congenita
Samenvatting in één zin
Tamsulosine is een alfa-1-adrenoceptorantagonist die oorspronkelijk wordt gebruikt bij benigne prostaathyperplasie (BPH). Het TxGNN-model voorspelt dat het werkzaam zou kunnen zijn bij Ambras-type hypertrichosis universalis congenita, maar er zijn 0 klinische studies en 0 publicaties die deze richting ondersteunen. Het is een zuiver rekenkundige voorspelling.
Snel overzicht
| Item | Inhoud |
|---|---|
| Oorspronkelijke indicatie | Benigne prostaathyperplasie (BPH) |
| Voorspelde nieuwe indicatie | Ambras-type hypertrichosis universalis congenita |
| TxGNN-voorspellingsscore | 99,996% |
| Bewijsniveau | L5 |
| Marktstatus in Nederland | Alleen ingetrokken (alle vergunningen geschrapt) |
| Aantal vergunningen | 5 (alle ingetrokken) |
| Aanbevolen beslissing | Hold |
Waarom is deze voorspelling (on)aannemelijk?
Gegevens over het werkingsmechanisme van tamsulosine zijn momenteel niet beschikbaar in de voor dit rapport samengestelde data. Tamsulosine is bekend als selectieve alfa-1A/1D-adrenoceptorantagonist. Het ontspant de gladde spieren in de prostaat en blaashals en verbetert zo de urinestroom bij BPH.
Er is geen aannemelijk mechanistisch verband met de voorspelde indicatie. Ambras-type hypertrichosis is een aangeboren aandoening die wordt veroorzaakt door genomische herschikkingen op 8q22 (regulatiegebied van TRPS1). Alfa-1-blokkade speelt geen bekende rol bij haargroei of bij het corrigeren van dit genetische defect. De hoge score weerspiegelt waarschijnlijk alleen de nabijheid in het kennisnetwerk (graph proximity) tot verwante haarfenotypen, en niet een werkelijke farmacologische relatie.
Ook de overige negen voorspellingen (o.a. hypertrichosis, alopecia, alopecia areata, hypotrichosis, migraine met hersenstamaura) kennen geen klinisch of literatuurbewijs en geen plausibel mechanisme. Ze zijn allemaal ingedeeld op L5 met beslissing Hold.
Klinisch trialbewijs
Momenteel zijn er geen gerelateerde klinische studies geregistreerd.
Literatuurbewijs
Momenteel is er geen gerelateerde literatuur beschikbaar voor de hoogst gerangschikte voorspelling.
Ter volledigheid: voor de negende voorspelling (alopecia) zijn twee publicaties gevonden, maar die ondersteunen geen werkzaamheid van tamsulosine. De ene betreft psychologische bijwerkingen van finasteride (een andere stof, een 5-alfa-reductaseremmer), de andere betreft de meibomse klieren bij mannen met BPH. Beide zijn incidentele vermeldingen zonder direct bewijs.
Informatie over de Nederlandse markt
Alle vijf vergunningen zijn ingetrokken. Vergunningsteksten met indicatie, doseringsvorm en fabrikant zijn niet beschikbaar in de samengestelde data.
| RVG-nummer | Productnaam | Doseringsvorm | Goedgekeurde indicatie |
|---|---|---|---|
| RVG 119227//30565 | Omnic Ocas 0,4, tabletten met verlengde afgifte 0,4 mg | Tablet met verlengde afgifte | Niet beschikbaar |
| RVG 104130 | Combodart 0,5 mg/0,4 mg, harde capsules | Harde capsule | Niet beschikbaar |
| RVG 116881//104130 | Dutasteride/tamsulosinehydrochloride Fisher 0,5 mg/0,4 mg, harde capsules | Harde capsule | Niet beschikbaar |
| RVG 119725//111622 | Vesomni 6 mg/0,4 mg, tabletten met gereguleerde afgifte | Tablet met gereguleerde afgifte | Niet beschikbaar |
| RVG 114181 | Volutsa 6 mg/0,4 mg tabletten met gereguleerde afgifte | Tablet met gereguleerde afgifte | Niet beschikbaar |
Veiligheidsoverwegingen
- Contra-indicaties uit het kennisnetwerk (niet afkomstig uit de bijsluitertekst): multipele systeematrofie, posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom (POTS), orthostatische hypotensie, leverziekte, galblaasziekte, priapisme en intra-operatief floppy-iris-syndroom (IFIS).
- Geneesmiddelinteracties: in totaal 240 interacties gevonden. Belangrijkste voorbeeld met niveau “Major”: claritromycine. Voorbeelden met niveau “Moderate”: bupropion, aprepitant, morfine, cimetidine, canagliflozine, dapagliflozine, empagliflozine, miconazol en clotrimazol.
Raadpleeg voor volledige veiligheidsinformatie de SmPC (Samenvatting van de Productkenmerken) en de bijsluiter (PIL) via het CBG-MEB. Waarschuwingen en contra-indicaties uit de officiële productinformatie ontbreken in de samengestelde data.
Conclusie en vervolgstappen
Beslissing: Hold
Onderbouwing: De voorspelling berust uitsluitend op grafiekgebaseerde modellering (L5), zonder klinische studies, zonder literatuur en zonder plausibel farmacologisch mechanisme. Bovendien zijn alle Nederlandse vergunningen voor tamsulosine ingetrokken.
Om verder te gaan is het volgende nodig:
- Gegevens over het werkingsmechanisme (MOA) uit DrugBank en een onderbouwde mechanistische hypothese voor haargroei of de TRPS1-regio
- Waarschuwingen en contra-indicaties uit de officiële CBG-MEB-bijsluiter (blokkerende datalacune voor veiligheidsscreening)
- Preklinisch of mechanistisch onderzoek dat een verband tussen alfa-1-blokkade en de voorspelde indicatie aantoont
- Heroverweging van de voorspelling, of keuze van een kandidaat-indicatie met meer bewijs, gezien de ingetrokken vergunningsstatus
Disclaimer
Deze inhoud is uitsluitend bedoeld voor onderzoeksdoeleinden en vormt geen medisch advies. Klinische validatie is vereist vóór elke klinische toepassing.