Salbutamol
| Bewijsniveau: L5 | Voorspelde indicaties: 10 |
Inhoudsopgave
Salbutamol: Van astma naar papillaire conjunctivitis
Samenvatting
Salbutamol is een bronchusverwijder (bèta-2-agonist) die oorspronkelijk wordt gebruikt bij astma en bronchiale aandoeningen. Het TxGNN-model voorspelt dat het mogelijk werkzaam is bij papillaire conjunctivitis. Op dit moment ondersteunen 0 klinische studies en 0 publicaties deze richting, dus het is uitsluitend een modelvoorspelling.
Snel overzicht
| Item | Inhoud |
|---|---|
| Oorspronkelijke indicatie | Astma, bronchiale aandoening |
| Voorspelde nieuwe indicatie | Papillaire conjunctivitis |
| TxGNN-voorspellingsscore | 99,996% |
| Bewijsniveau | L5 |
| Marktstatus in Nederland | Alleen doorgehaalde registraties |
| Aantal vergunningen | 3 (alle 3 doorgehaald) |
| Aanbevolen besluit | Hold |
Waarom is deze voorspelling aannemelijk?
Gedetailleerde gegevens over het werkingsmechanisme zijn momenteel niet beschikbaar. Op basis van bekende informatie is salbutamol een bèta-2-adrenerge agonist. De werkzaamheid bij astma is aangetoond, via ontspanning van de gladde spiercellen in de luchtwegen. Mechanistisch zou het ook van toepassing kunnen zijn op papillaire conjunctivitis.
Bèta-2-agonisten hebben mogelijk een antiallergisch effect op mestcellen en het bindvlies van het oog. Dit is aannemelijk, maar niet bewezen. De overlap tussen de oorspronkelijke indicatie (een allergisch-inflammatoire aandoening van de luchtwegen) en de voorspelde indicatie (een allergisch-inflammatoire aandoening van het oog) kan een deel van de hoge modelscore verklaren. Er zijn geen studies die dit voor papillaire conjunctivitis bevestigen.
Bewijs uit klinische studies
Er zijn momenteel geen gerelateerde klinische studies geregistreerd.
Bewijs uit de literatuur
Er is momenteel geen gerelateerde literatuur beschikbaar.
Informatie over de Nederlandse markt
Voor de goedkeuringen in de gegevens van het CBG-MEB zijn geen dosisvorm en geen goedgekeurde indicatietekst vastgelegd. Alle drie de vergunningen zijn doorgehaald.
| RVG-nummer | Productnaam | Status |
|---|---|---|
| RVG 112038//21440 | Ventolin 100 Inhalator CFK-vrij, aerosol, suspensie 100 microgram/dosis | Doorgehaald |
| RVG 114132 | Ipratropiumbromide/Salbutamol Cipla 0,5/2,5 mg per 2,5 ml, verneveloplossing | Doorgehaald |
| RVG 118115 | Zerseos 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml, verneveloplossing | Doorgehaald |
Veiligheidsoverwegingen
De onderstaande gegevens zijn afgeleid uit een kennisgraaf (PrimeKG) en niet uit de officiële productinformatie. Ze zijn dus indicatief.
- Aandoeningen waarbij voorzichtigheid of vermijding wordt gesuggereerd (kennisgraaf):
- Hart en bloedvaten: hypertensie, lange-QT-syndroom (ook familiair), plotselinge hartstilstand, hartgeleidingsstoornissen, myocardischemie, coronaire hartziekte.
- Metabool: diabetes mellitus, diabetische ketoacidose, acidose, metabole acidose, kaliumdeficiëntie.
- Overig: epilepsie, hyperthyreoïdie (ziekte van Graves, thyreotoxicose), goedaardige prostaathyperplasie, blaashalsobstructie, oculaire hypertensie, geslotenhoekglaucoom.
- Geneesmiddelinteracties: in totaal zijn 1.104 interacties gevonden. Van de eerste 20 weergegeven interacties zijn de meeste van gemiddeld niveau. Het gaat onder meer om:
- antidiabetica (acarbose, albiglutide, acetohexamide, alogliptine, canagliflozine, dapagliflozine, chloorpropamide);
- epinefrine, isometheptene, famotidine, bisacodyl, ricinusolie, cisapride, claritromycine en diethylpropion.
- Corticosteroïden (hydrocortison, beclometason, betametason, budesonide, dexamethason) zijn van licht niveau.
Raadpleeg voor de volledige en officiële veiligheidsinformatie (waarschuwingen en contra-indicaties) de SmPC (Samenvatting van de Productkenmerken) en de bijsluiter.
Conclusie en vervolgstappen
Besluit: Hold
Onderbouwing:
- De voorspelling voor papillaire conjunctivitis berust uitsluitend op het model (bewijsniveau L5). Er zijn geen klinische studies of publicaties, en alle Nederlandse vergunningen zijn doorgehaald.
Om verder te gaan is het volgende nodig:
- Gegevens over het werkingsmechanisme en een mechanistische onderbouwing voor het oog.
- Preklinisch en klinisch onderzoek naar salbutamol bij papillaire conjunctivitis.
- Beoordeling van de toedieningsroute. De bekende Nederlandse producten zijn inhalatie- en vernevelvormen, en een oculaire toediening is niet beschikbaar.
- Verificatie van de officiële waarschuwingen en contra-indicaties in de SmPC van het CBG-MEB.
- Opheldering van de huidige registratiestatus in Nederland.
Opmerking: Andere voorspelde indicaties voor salbutamol hebben meer bewijs. Voorbeelden zijn obstructieve longziekte, die grotendeels overlapt met de bestaande indicaties (astma en bronchiale aandoening), bronchitis en anafylaxie. Deze verdienen mogelijk een afzonderlijke beoordeling.
Disclaimer
Deze inhoud is uitsluitend bedoeld voor onderzoeksdoeleinden en vormt geen medisch advies. Klinische validatie is vereist vóór elke klinische toepassing.