Olmesartan
| Bewijsniveau: L5 | Voorspelde indicaties: 10 |
Inhoudsopgave
Olmesartan: Van hypertensie naar prinzmetal-angina
Samenvatting in één zin
Olmesartan is een angiotensine II-receptorblokker (AT1-blokker). In de voor dit rapport samengestelde gegevens is geen geregistreerde oorspronkelijke indicatie vermeld, maar het middel wordt klinisch gebruikt bij hoge bloeddruk. Het TxGNN-model voorspelt dat olmesartan werkzaam kan zijn bij prinzmetal-angina (score 99,84%). Voor deze voorspelling zijn geen klinische studies en geen publicaties beschikbaar; het bewijs is uitsluitend computationeel (niveau L5).
Snel overzicht
| Onderdeel | Inhoud |
|---|---|
| Oorspronkelijke indicatie | Niet vermeld in de beschikbare vergunningsgegevens |
| Voorspelde nieuwe indicatie | Prinzmetal-angina (vasospastische angina) |
| TxGNN-voorspellingsscore | 99,84% |
| Bewijsniveau | L5 |
| Marktstatus in Nederland | Alleen doorgehaald (alle vergunningen ingetrokken) |
| Aantal vergunningen | 11 (waarvan 0 geldig) |
| Aanbevolen besluit | Hold |
Waarom is deze voorspelling aannemelijk?
Voor dit rapport zijn geen gedetailleerde gegevens over het werkingsmechanisme beschikbaar. Op basis van algemeen bekende informatie is olmesartan een AT1-receptorblokker: het remmen van de vaatvernauwende werking van angiotensine II is het kernprincipe.
Prinzmetal-angina wordt veroorzaakt door spasmen van de kransslagaders. Angiotensine II-gemedieerde vaatvernauwing zou hieraan in theorie kunnen bijdragen, waardoor blokkade van de AT1-receptor mechanistisch denkbaar is. Een directe koppeling is echter niet aangetoond in de beschikbare gegevens. De hoge TxGNN-score is uitsluitend een computationele voorspelling en geen klinisch bewijs.
Bewijs uit klinische studies
Momenteel geen gerelateerde klinische studies geregistreerd voor prinzmetal-angina.
Bewijs uit de literatuur
Momenteel geen gerelateerde literatuur beschikbaar voor prinzmetal-angina.
Marktinformatie Nederland
Alle 11 vergunningen zijn doorgehaald; er is momenteel geen geldig product op de Nederlandse markt. Hieronder een overzicht van de eerste vijf vergunningen (CBG-MEB). Gegevens over toedieningsvorm en goedgekeurde indicatie ontbreken in de beschikbare data.
| RVG-nummer | Productnaam | Status |
|---|---|---|
| RVG 118854 | Olmesartanmedoxomil Aurobindo 40 mg, filmomhulde tabletten | Doorgehaald |
| RVG 115954//100986 | Sevikar 40 mg/5 mg, filmomhulde tabletten | Doorgehaald |
| RVG 117957 | Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 40/12,5 mg, filmomhulde tabletten | Doorgehaald |
| RVG 115959//100987 | Sevikar 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Doorgehaald |
| RVG 117958 | Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 40/25 mg, filmomhulde tabletten | Doorgehaald |
Veiligheidsoverwegingen
- Geneesmiddelinteracties: In totaal zijn 121 interacties gevonden. Genoemd worden onder meer:
- Ernstig (Major): kaliumbicarbonaat en kaliumchloride (risico op hyperkaliëmie).
- Matig (Moderate): hydrocortison, eluxadoline, exenatide, diverse insulines en polyethyleenglycol (3350 met elektrolyten).
- Zwangerschap: ARB’s zijn gecontra-indiceerd in de zwangerschap vanwege risico’s voor de foetus (zoals oligohydramnion en nierdysgenesie). Dit komt naar voren in de bijgevoegde literatuur en is algemeen bekend.
Raadpleeg voor overige waarschuwingen en contra-indicaties de SmPC (Samenvatting van de Productkenmerken).
Conclusie en vervolgstappen
Besluit: Hold
Onderbouwing: Voor prinzmetal-angina is er alleen een computationele voorspelling, zonder klinische studies of publicaties (L5). Bovendien zijn alle Nederlandse vergunningen doorgehaald en ontbreken gegevens over waarschuwingen en contra-indicaties.
Om verder te gaan is nodig:
- Bijsluiter-/SmPC-gegevens van CBG-MEB (waarschuwingen en contra-indicaties) aanvullen
- Gegevens over het werkingsmechanisme uit DrugBank aanvullen
- Preklinisch en klinisch bewijs voor olmesartan bij vasospastische angina verzamelen
- Beoordelen of heropname van een product op de Nederlandse markt haalbaar is
Aanvullende opmerking: andere voorspelde indicaties
Naast prinzmetal-angina bevatten de gegevens enkele andere voorspellingen met meer bewijs:
- Migraine (bewijsniveau L3): een kleine studie bij hypertensieve patiënten (PMID 16618270, 2006) en een systematische review over ACE-remmers en ARB’s als klasse (PMID 31515634, 2019). Het bewijs specifiek voor olmesartan is beperkt. Aanbeveling: onderzoeksvraag.
- Pulmonale hypertensie (L4): uitsluitend preklinische diermodellen bij ratten en muizen; geen humane gegevens. Aanbeveling: onderzoeksvraag.
- Openhoekglaucoom (L4): alleen een algemeen overzichtsartikel uit 2009 zonder olmesartan-specifieke gegevens.
- Voorspellingen voor haaraandoeningen (hypotrichosis, alopecia) en overige indicaties missen een aannemelijk mechanisme en zijn vermoedelijk artefacten van de kennisgraaf.
Disclaimer
Deze inhoud is uitsluitend bedoeld voor onderzoeksdoeleinden en vormt geen medisch advies. Klinische validatie is vereist vóór elke klinische toepassing.