Erythromycin

Bewijsniveau: L4 Voorspelde indicaties: 5

Inhoudsopgave

  1. Erythromycin
  2. Erythromycine: Van bacteriële infecties naar punctate epitheliale keratoconjunctivitis
    1. Samenvatting in één zin
    2. Snel overzicht
    3. Waarom is deze voorspelling aannemelijk?
    4. Bewijs uit klinische studies
    5. Bewijs uit de literatuur
    6. Informatie over de Nederlandse markt
    7. Veiligheidsoverwegingen
    8. Conclusie en vervolgstappen
    9. Overige voorspelde indicaties (ter informatie)
    10. Disclaimer

## Farmaceutisch beoordelingsrapport

Erythromycine: Van bacteriële infecties naar punctate epitheliale keratoconjunctivitis

Samenvatting in één zin

Erythromycine is een macrolide-antibioticum dat oorspronkelijk wordt gebruikt bij onder meer luchtweg-, huid-, oog- en genitale infecties. Het TxGNN-model voorspelt dat het mogelijk werkzaam is bij punctate epitheliale keratoconjunctivitis. Daarvoor is momenteel geen enkele klinische studie en slechts 1 publicatie (een overzichtsartikel uit 2001, indirect bewijs) beschikbaar.


Snel overzicht

Item Inhoud
Oorspronkelijke indicatie Acne, middenoorontsteking, streptokokken- en stafylokokkeninfecties, bacteriële longontsteking, gonorroe, Mycoplasma-pneumonie, chlamydia-pneumonie, kinkhoest, urethritis, conjunctivitis (o.a.; afkomstig uit de kennisgraaf, niet uit de productinformatie)
Voorspelde nieuwe indicatie Punctate epitheliale keratoconjunctivitis
TxGNN-voorspellingsscore 99,89%
Bewijsniveau L4
Marktstatus in Nederland Alleen vervallen (ingetrokken) vergunningen
Aantal vergunningen 1 (0 geldig, 1 vervallen)
Aanbevolen beslissing Hold

Waarom is deze voorspelling aannemelijk?

Gedetailleerde gegevens over het werkingsmechanisme zijn momenteel niet beschikbaar in de voor dit rapport verzamelde data. Op basis van algemene kennis is erythromycine een macrolide dat de bacteriële 50S-ribosomale subeenheid remt. Het heeft ook ontstekingsremmende eigenschappen. De werkzaamheid bij conjunctivitis en stafylokokkeninfecties is al erkend.

Punctate epitheliale keratoconjunctivitis hangt nauw samen met de al bestaande indicatie conjunctivitis. Bij blefarokeratoconjunctivitis spelen stafylokokken vaak een rol, en daartegen is erythromycine werkzaam. Het antibacteriële en ontstekingsremmende effect zou dus mechanistisch kunnen aansluiten.

De zeer hoge TxGNN-score wordt waarschijnlijk vooral veroorzaakt door de nabijheid van de bestaande conjunctivitis-indicatie, en niet door direct bewijs.


Bewijs uit klinische studies

Er zijn momenteel geen gerelateerde klinische studies geregistreerd.


Bewijs uit de literatuur

PMID Jaar Type Tijdschrift Belangrijkste bevindingen
11495307 2001 Review Journal of Pediatric Ophthalmology and Strabismus Beschrijft voorgeschiedenis, symptomen, klinische tekenen en behandeling van chronische blefarokeratoconjunctivitis bij kinderen (indirect bewijs)

Informatie over de Nederlandse markt

RVG-nummer Productnaam Toedieningsvorm Goedgekeurde indicatie
RVG 120594//14095 Inderm, applicatievloeistof 1% (vervallen) Applicatievloeistof Niet beschikbaar

Er is geen geldige vergunning voor een erythromycinebevattend product in Nederland (CBG-MEB) in de verzamelde data.


Veiligheidsoverwegingen

  • Contra-indicaties (afkomstig uit de kennisgraaf, niet uit de productinformatie): verlengd QT-syndroom (inclusief familiair), torsades de pointes, porfyrie, nierziekte, leverziekte, galblaasaandoeningen, hematologische aandoeningen, exfoliatieve dermatitis, Clostridium difficile-colitis, myasthenia gravis, aandoeningen van de neuromusculaire overgang, foliumzuurdeficiëntie-anemie, gehoorstoornissen.
  • Geneesmiddelinteracties: In totaal zijn 1119 interacties gevonden. Voorbeelden van ernstige (Major) interacties zijn loperamide en claritromycine. Matige interacties zijn onder meer famotidine, hydrocortison, pioglitazon, alosetron, aprepitant, triamcinolon, dexamethason, betamethason, budesonide, chloorpropamide en cimetidine.

Raadpleeg voor de officiële waarschuwingen en contra-indicaties de SmPC (Samenvatting van de Productkenmerken) en de bijsluiter.


Conclusie en vervolgstappen

Beslissing: Hold

Onderbouwing:

  • Het bewijs is beperkt tot één indirect overzichtsartikel zonder klinische studies, en de hoge modelscore weerspiegelt vooral de overlap met de bestaande conjunctivitis-indicatie. Daarnaast bestaat er in Nederland geen geldige vergunning.

Om verder te gaan is nodig:

  • Gegevens over het werkingsmechanisme (DrugBank).
  • Waarschuwingen en contra-indicaties uit de officiële productinformatie van CBG-MEB (SmPC), noodzakelijk voor veiligheidsscreening.
  • Directe klinische evidentie (bijvoorbeeld gecontroleerde studies) voor erythromycine bij punctate epitheliale keratoconjunctivitis.
  • Beoordeling van de beschikbaarheid van een oogheelkundige toedieningsvorm in Nederland, aangezien de enige vergunning is vervallen.

Overige voorspelde indicaties (ter informatie)

| Voorspelde indicatie | TxGNN-score | Bewijsniveau | Opmerking | |——|——|——|——| | Acute besmettelijke conjunctivitis | 99,55% | L5 | Geen studies of literatuur; overlapt met bestaande indicatie | | Blootstellingskeratitis | 99,50% | L4 | Alleen indirecte literatuur (o.a. S. aureus-keratitis) | | Lymphogranuloma venereum | 99,05% | L4 | Veel overzichtsliteratuur; erythromycine is een tweedelijnsoptie (doxycycline is eerstelijns); onderzoeksvraag | | Necrotiserende ulceratieve gingivitis | 99,00% | L4 | Alleen oude, laagwaardige bronnen (1953-1984); metronidazol of penicilline heeft de voorkeur |

Disclaimer

Deze inhoud is uitsluitend bedoeld voor onderzoeksdoeleinden en vormt geen medisch advies. Klinische validatie is vereist vóór elke klinische toepassing.



Copyright © 2026 藥提醒科技有限公司 (yao.care). For research purposes only. Not medical advice.

This site uses Just the Docs, a documentation theme for Jekyll.