Diltiazem
| Bewijsniveau: L5 | Voorspelde indicaties: 1 |
Inhoudsopgave
- Diltiazem
- Diltiazem: Van hypertensie en andere cardiovasculaire aandoeningen naar verouderde term “gevoeligheid voor ischemische beroerte”
Diltiazem: Van hypertensie en andere cardiovasculaire aandoeningen naar verouderde term “gevoeligheid voor ischemische beroerte”
Samenvatting in één zin
Diltiazem is een calciumkanaalblokker die oorspronkelijk wordt gebruikt bij hoge bloeddruk, boezemfibrilleren, Prinzmetal-angina en ventriculaire tachycardie. Het TxGNN-model voorspelt dat het mogelijk werkzaam is bij “obsolete susceptibility to ischemic stroke” (verouderde term voor gevoeligheid voor ischemische beroerte). Hiervoor zijn geen klinische studies en geen publicaties gevonden in de voor dit rapport samengestelde data. De voorspelling berust uitsluitend op het model.
Snel overzicht
| Item | Inhoud |
|---|---|
| Oorspronkelijke indicatie | Hypertensie, boezemfibrilleren, Prinzmetal-angina, ventriculaire tachycardie (afkomstig uit de TxGNN-kennisgraaf; de indicatietekst van de Nederlandse vergunning is niet beschikbaar) |
| Voorspelde nieuwe indicatie | Obsolete susceptibility to ischemic stroke (verouderde term voor gevoeligheid voor ischemische beroerte) |
| TxGNN-voorspellingsscore | 99,08% |
| Bewijsniveau | L5 |
| Marktstatus in Nederland | Alleen ingetrokken (cancelled only) |
| Aantal vergunningen | 1 (ingetrokken) |
| Aanbevolen beslissing | Hold |
Waarom is deze voorspelling aannemelijk?
In de voor dit rapport samengestelde data is geen werkingsmechanisme vastgelegd. Op basis van algemene farmacologische kennis is diltiazem een calciumkanaalblokker van het niet-dihydropyridinetype. Het verlaagt de bloeddruk en ontspant gladde spiercellen in de vaatwand. Een mogelijk verband met beroerte loopt via bloeddrukverlaging en eventuele effecten op de vaattonus, bijvoorbeeld bij vasospasme in de hersenen. Dit is een afleiding uit algemene farmacologie en wordt niet ondersteund door de aangeleverde gegevens.
Er is een belangrijke kanttekening: de ziektenaam is gemarkeerd als “obsolete”. Waarschijnlijk is deze term in de ontologie vervallen of samengevoegd met een andere term. De hoge score (0,991) kan daardoor een artefact van de kennisgraaf zijn en geen echt therapeutisch signaal. De gelijkenis met de oorspronkelijke indicaties is nog niet beoordeeld.
Klinisch trialbewijs
Momenteel zijn er geen gerelateerde klinische studies geregistreerd.
Literatuurbewijs
Momenteel is er geen gerelateerde literatuur beschikbaar.
Informatie over de Nederlandse markt
| RVG-nummer | Productnaam | Toedieningsvorm | Goedgekeurde indicatie |
|---|---|---|---|
| RVG 112637 | Diltiazem HCl Sandoz retard 300 mg, capsules met verlengde afgifte, hard (ingetrokken) | Capsule met verlengde afgifte | Niet beschikbaar |
Veiligheidsoverwegingen
Uit de kennisgraaf (geen bijsluitertekst) komen de volgende aandoeningen naar voren als contra-indicaties of aandachtspunten:
- Hartritme- en geleidingsstoornissen: atrioventriculair blok, sinusknoopziekte (sick sinus syndrome), Wolff-Parkinson-White-syndroom, Lown-Ganong-Levine-syndroom, ventriculaire tachycardie
- Hart- en vaataandoeningen: aortastenose, hypertrofische cardiomyopathie, lage bloeddruk (hypotensie), nierarteriestenose
- Lever- en nieraandoeningen: leverziekte, nierziekte, galblaasziekte
- Angio-oedeem: onder meer erfelijk en verworven angio-oedeem
- Bloedaandoeningen: neutropenie, agranulocytose
- Overige: bindweefselziekten, bot- en kraakbeenziekten, pyoureter
Geneesmiddelinteracties: er zijn in totaal 412 interacties gevonden. Een voorbeeld van een ernstige (Major) interactie is loperamide. Voorbeelden van matige (Moderate) interacties zijn hydrocortison, pioglitazon, bupropion, aprepitant, morfine, acetylsalicylzuur, dexamethason, budesonide en canagliflozine, evenals diverse calciumzouten.
Raadpleeg voor volledige veiligheidsinformatie de SmPC (Samenvatting van de Productkenmerken) en de bijsluiter. De bijsluiterteksten van het CBG-MEB zijn niet in de gegevens opgenomen.
Conclusie en vervolgstappen
Beslissing: Hold
Onderbouwing:
- De voorspelling berust alleen op het model (L5), zonder klinische studies of literatuur.
- De voorspelde indicatie is een verouderde ontologieterm, dus de score kan een artefact zijn.
- De enige Nederlandse vergunning is ingetrokken.
Om verder te gaan is het volgende nodig:
- Bepalen met welke actuele ziekteterm de verouderde term samenhangt, en de voorspelling daarop opnieuw beoordelen.
- Gegevens over het werkingsmechanisme uit DrugBank aanvullen.
- De waarschuwingen en contra-indicaties uit de SmPC of bijsluiter van het CBG-MEB ophalen. Zonder deze gegevens kan de veiligheidsscreening niet worden afgerond.
- Literatuur en studieregisters gericht doorzoeken op diltiazem en beroerte of cerebrovasculaire aandoeningen.
- Controleren of er actuele geregistreerde diltiazemproducten in Nederland zijn, aangezien de enige gevonden vergunning is ingetrokken.
Disclaimer
Deze inhoud is uitsluitend bedoeld voor onderzoeksdoeleinden en vormt geen medisch advies. Klinische validatie is vereist vóór elke klinische toepassing.