Dexketoprofen
| Bewijsniveau: L5 | Voorspelde indicaties: 10 |
Inhoudsopgave
Dexketoprofen: van NSAID-pijnstiller naar tendinitis
Samenvatting in één oogopslag
Dexketoprofen is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir middel (NSAID) dat wordt gebruikt tegen pijn en ontsteking. Het TxGNN-model voorspelt dat het werkzaam kan zijn bij tendinitis (peesontsteking). Daarvoor zijn geen geregistreerde klinische studies en 1 publicatie beschikbaar, en die publicatie gaat over spier- en gewrichtspijn in het algemeen, niet specifiek over tendinitis.
Snel overzicht
| Onderdeel | Inhoud |
|---|---|
| Voorspelde nieuwe indicatie | Tendinitis |
| TxGNN-voorspellingsscore | 99,90% |
| Bewijsniveau | L3 (indirect: één gerandomiseerde studie bij niet-traumatische musculoskeletale pijn) |
| Marktstatus in Nederland | Alleen doorgehaalde (ingetrokken) registraties |
| Aantal registraties | 2 (beide doorgehaald) |
| Aanbevolen besluit | Hold |
Waarom is deze voorspelling aannemelijk?
Gedetailleerde gegevens over het werkingsmechanisme ontbreken in de voor dit rapport verzamelde gegevens. Dexketoprofen is een NSAID en remt waarschijnlijk het enzym cyclo-oxygenase (COX). Daardoor wordt minder prostaglandine aangemaakt, een stof die ontsteking en pijn in spier- en peesweefsel in stand houdt.
Dit mechanisme past bij het gebruik van NSAID’s bij pijnlijke aandoeningen van het bewegingsapparaat, en tendinitis is daar een voorbeeld van. De voorspelling is dus mechanistisch plausibel. Het enige beschikbare bewijs betreft echter acute, niet-traumatische musculoskeletale pijn op de spoedeisende hulp en niet tendinitis zelf. Het is daarom een onderzoeksvraag en geen onderbouwde indicatie.
Klinische studies
Momenteel geen gerelateerde klinische studies geregistreerd voor tendinitis.
Literatuur
| PMID | Jaar | Type | Tijdschrift | Belangrijkste bevindingen |
|---|---|---|---|---|
| 30744914 | 2019 | Gerandomiseerde studie | The American Journal of Emergency Medicine | Vergelijking van intraveneus dexketoprofen met paracetamol bij niet-traumatische musculoskeletale pijn op de spoedeisende hulp. Tendinitis wordt slechts als één van de mogelijke oorzaken genoemd. De samenvatting in de beschikbare gegevens bevat geen resultaten. |
Informatie over de Nederlandse markt
Beide registraties zijn doorgehaald. Er is op dit moment geen geldige registratie voor dexketoprofen in de voor dit rapport verzamelde gegevens.
| RVG-nummer | Productnaam | Status |
|---|---|---|
| RVG 108131 | Enantyum 25 mg granulaat voor drank | Doorgehaald |
| RVG 116795 | SKUDEXA 75 mg/25 mg, filmomhulde tabletten | Doorgehaald |
Veiligheidsoverwegingen
Raadpleeg de SmPC (Samenvatting van de Productkenmerken) en de bijsluiter via het CBG-MEB voor veiligheidsinformatie. De waarschuwingen en contra-indicaties uit de Nederlandse productinformatie zijn niet in de verzamelde gegevens opgenomen. Er zijn ook geen geneesmiddelinteracties gevonden. Voor een NSAID moeten onder meer maag-darm-, nier- en cardiovasculaire risico’s worden meegewogen volgens de officiële productinformatie.
Conclusie en vervolgstappen
Besluit: Hold
Onderbouwing:
- De voorspelling voor tendinitis is mechanistisch aannemelijk, maar er zijn geen studies specifiek bij tendinitis. Daarnaast heeft dexketoprofen in Nederland op dit moment alleen doorgehaalde registraties.
- Binnen dezelfde voorspellingslijst is het bewijs veel sterker voor migraine en hoofdpijnaandoeningen: 5 geregistreerde studies (waaronder placebogecontroleerd onderzoek en fase 4-studies), een meta-analyse van gerandomiseerde studies en meerdere RCT’s. Die richting is beoordeeld als bewijsniveau L1 met “Proceed with Guardrails” en verdient een afzonderlijke beoordeling.
Om verder te gaan is nodig:
- Gerichte studies of systematisch literatuuronderzoek naar dexketoprofen bij tendinitis, bij voorkeur met een actieve of placebocontrole.
- De officiële SmPC en bijsluiter van het CBG-MEB voor veiligheidsscreening.
- Gegevens over het werkingsmechanisme uit DrugBank.
- Opheldering over de commerciële beschikbaarheid in Nederland, aangezien beide registraties zijn doorgehaald.
- Een afzonderlijke beoordeling van de migraine-indicatie als prioritaire onderzoeksrichting.
Disclaimer
Deze inhoud is uitsluitend bedoeld voor onderzoeksdoeleinden en vormt geen medisch advies. Klinische validatie is vereist vóór elke klinische toepassing.