Cyclizine
| Bewijsniveau: L5 | Voorspelde indicaties: 9 |
Inhoudsopgave
Cyclizine: Van bewegingsziekte en allergische klachten naar allergische urticaria
Samenvatting in één zin
Cyclizine is een eerste-generatie H1-antihistaminicum, oorspronkelijk gebruikt bij allergische rhinitis, vasomotore rhinitis, conjunctivitis, verkoudheid en bewegingsziekte. Het TxGNN-model voorspelt dat het werkzaam kan zijn bij allergische urticaria, maar op dit moment zijn er 0 klinische studies en 0 publicaties die deze richting direct ondersteunen. De voorspelling berust dus uitsluitend op een modelscore en farmacologie op klasseniveau.
Snel overzicht
| Item | Inhoud |
|---|---|
| Oorspronkelijke indicatie | Allergische rhinitis, vasomotore rhinitis, faryngitis, verkoudheid, allergische conjunctivitis (atopisch, vernaal, papillair), nasofaryngitis, bewegingsziekte (afkomstig uit de kennisgraaf; in de Nederlandse registratie is geen indicatietekst beschikbaar) |
| Voorspelde nieuwe indicatie | Allergische urticaria |
| TxGNN-voorspellingsscore | 99,98% |
| Bewijsniveau | L5 |
| Marktstatus in Nederland | Alleen doorgehaald (geen geldige registratie) |
| Aantal vergunningen | 1 (0 geldig, 1 doorgehaald) |
| Aanbevolen beslissing | Hold |
Waarom is deze voorspelling aannemelijk?
Gegevens over het werkingsmechanisme van cyclizine zijn in de voor dit rapport samengestelde data niet beschikbaar. Op basis van de bekende informatie is cyclizine een eerste-generatie H1-antihistaminicum met anticholinerge eigenschappen. Het is werkzaam gebleken bij allergische aandoeningen zoals allergische rhinitis en conjunctivitis, en mechanistisch kan het toepasbaar zijn bij allergische urticaria.
Urticaria wordt aangestuurd door histamine die vrijkomt uit mestcellen. H1-blokkade is de gevestigde behandelstrategie, en H1-antihistaminica vormen de eerstelijnsbehandeling. De logica is dus plausibel. Er zijn echter geen cyclizine-specifieke studies aangeleverd, en nieuwere niet-sederende antihistaminica worden doorgaans verkozen. De unieke meerwaarde van cyclizine bij deze indicatie is daarom onduidelijk.
Andere voorspelde indicaties (ter context)
Alle onderstaande voorspellingen hebben bewijsniveau L5 en de beslissing Hold.
| Rang | Voorspelde indicatie | Score | Opmerking |
|---|---|---|---|
| 2 | Aandoening van de neusholte | 99,96% | Te algemeen begrip; overlapt met bestaande rhinitis-indicaties |
| 3 | Acute laryngofaryngitis | 99,95% | Ligt dicht bij bestaande indicaties (faryngitis, verkoudheid); geen echte nieuwe toepassing |
| 4 | Koude-urticaria | 99,84% | Klasse-rationale via H1-blokkade; meerwaarde cyclizine onduidelijk |
| 5 | Rosacea-conjunctivitis | 99,75% | Zwakke link; ziekte wordt vooral gedreven door meibomklierdisfunctie en ontsteking |
| 6 | Hoofdpijnaandoening | 99,49% | Alleen indirecte symptomatische rationale (misselijkheid bij migraine) |
| 7 | Trigeminale autonome cefalalgie | 99,43% | Geen duidelijk mechanistisch verband |
| 8 | Rhinitis | 99,35% | Herhaling van bestaande indicatie, geen nieuwe |
| 9 | Therapieresistente atopische dermatitis | 99,28% | Minimale rationale; ziekte wordt gedreven door Th2- en barrièrewegen |
Bewijs uit klinische studies
Er zijn momenteel geen gerelateerde klinische studies geregistreerd voor allergische urticaria.
Bewijs uit de literatuur
Voor allergische urticaria is momenteel geen gerelateerde literatuur beschikbaar.
Voor de zesde voorspelling (hoofdpijnaandoening) zijn twee publicaties gevonden. Op basis van de titels evalueert geen van beide cyclizine als afzonderlijke behandeling, dus het is achtergrondinformatie en geen direct bewijs.
| PMID | Jaar | Type | Tijdschrift | Belangrijkste bevindingen |
|---|---|---|---|---|
| 3926322 | 1985 | RCT | Cephalalgia | Gerandomiseerde vergelijking (114 patiënten) van naproxennatrium met een ergotaminecombinatie (ergotamine, cafeïne en 50 mg cyclizine) bij acute migraineaanvallen; cyclizine is hier slechts een component van de combinatie |
| 20420788 | 2010 | Cohort | Int J Clin Pharmacol Ther | Analyse van voorschrijfpatronen en kosten van migrainemiddelen, met nadruk op triptanen; geen evaluatie van cyclizine |
Informatie over de Nederlandse markt
| RVG-nummer | Productnaam | Toedieningsvorm | Goedgekeurde indicatie |
|---|---|---|---|
| RVG 103711 | Cyclizine HCl CF 50 mg, tabletten | Niet gespecificeerd | Niet beschikbaar (vergunning doorgehaald) |
Er is momenteel geen geldige handelsvergunning voor cyclizine in de data van het CBG-MEB.
Veiligheidsoverwegingen
Geneesmiddelinteracties: in totaal zijn 279 interacties gevonden. Een selectie:
- Ernstig (Major): kaliumcitraat en kaliumchloride.
- Matig (Moderate): anticholinerge middelen (hyoscyamine, atropine, glycopyrronium, dicyclomine, trospium, scopolamine, mepenzolaat, methscopolamine, propantheline), opioïden (morfine, opium), loperamide, metoclopramide, prucalopride, eluxadoline, dronabinol en nabilon.
Aandoeningen waarbij voorzichtigheid geboden is (uit de kennisgraaf, niet uit de officiële productinformatie): onder meer hypertensie, epilepsie, nier- en leverziekte, pancreatitis, galblaasaandoeningen, bijnierinsufficiëntie, hypothyreoïdie, maagzweer, inflammatoire darmziekte, diabetes mellitus, benigne prostaathyperplasie, coronaire hartziekte, hartinfarct, atherosclerose en oculaire hypertensie.
Voor volledige waarschuwingen en contra-indicaties: raadpleeg de SmPC (Samenvatting van de Productkenmerken) en de bijsluiter.
Conclusie en vervolgstappen
Beslissing: Hold
Onderbouwing:
- De voorspelling berust alleen op een modelscore (99,98%) en farmacologie op klasseniveau, zonder klinische studies of cyclizine-specifieke literatuur (bewijsniveau L5).
- Er is geen geldige handelsvergunning in Nederland, en veiligheidsgegevens uit de officiële productinformatie ontbreken.
Om verder te gaan is het volgende nodig:
- Productinformatie (SmPC/bijsluiter) van het CBG-MEB voor waarschuwingen en contra-indicaties.
- Gegevens over het werkingsmechanisme uit DrugBank.
- Een systematische literatuursearch naar cyclizine bij urticaria.
- Een vergelijking met niet-sederende H1-antihistaminica om de meerwaarde van cyclizine te beoordelen.
- Duidelijkheid over de registratiestatus en de beschikbare toedieningsvormen.
Disclaimer
Deze inhoud is uitsluitend bedoeld voor onderzoeksdoeleinden en vormt geen medisch advies. Klinische validatie is vereist vóór elke klinische toepassing.