Benzylpenicillin
| Bewijsniveau: L5 | Voorspelde indicaties: 7 |
Inhoudsopgave
Benzylpenicilline: Van infectieziekten naar pericoronitis
Samenvatting in één zin
Benzylpenicilline is een antibioticum dat oorspronkelijk wordt gebruikt bij onder meer streptokokkeninfecties, meningokokkeninfecties, antrax, endocarditis en middenoorontsteking. Het TxGNN-model voorspelt dat het werkzaam kan zijn bij pericoronitis, maar er zijn geen klinische studies en geen publicaties die deze voorspelling ondersteunen. De voorspelling berust dus alleen op het model.
Snel overzicht
| Item | Inhoud |
|---|---|
| Oorspronkelijke indicatie | Streptokokkeninfecties, meningokokkeninfecties, antrax, endocarditis, middenoorontsteking en andere bacteriële infecties (afgeleid uit de kennisgraaf; er is geen indicatietekst uit de vergunning beschikbaar) |
| Voorspelde nieuwe indicatie | Pericoronitis |
| TxGNN-voorspellingsscore | 99,36% |
| Bewijsniveau | L5 |
| Marktstatus in Nederland | Alleen ingetrokken vergunningen |
| Aantal vergunningen | 1 (ingetrokken) |
| Aanbevolen beslissing | Hold |
Waarom is deze voorspelling aannemelijk?
Voor het werkingsmechanisme zijn voor dit rapport geen gegevens beschikbaar. Wel is bekend dat benzylpenicilline een penicillineklasse-antibioticum is. De werkzaamheid bij infecties door streptokokken en andere gevoelige bacteriën is goed gedocumenteerd.
Pericoronitis is een gemengde bacteriële infectie (streptokokken en anaerobe bacteriën) van het weefsel rond een gedeeltelijk doorgebroken tand, meestal een verstandskies. De antibacteriële activiteit van benzylpenicilline tegen streptokokken en veel orale anaeroben geeft een plausibele koppeling. Penicillines worden bovendien al bij odontogene infecties gebruikt.
Er zijn wel kanttekeningen. De score is uitsluitend een modelvoorspelling. Orale penicillines, zoals fenoxymethylpenicilline of amoxicilline, zijn voor deze toepassing praktischer dan het parenterale benzylpenicilline.
De overige zes voorspellingen zijn mechanistisch veel zwakker of niet onderbouwd. Het gaat om gingivarecessie, afteuze stomatitis (aften), ulceratieve stomatitis, stomatitis door gebitsprothese, chemotherapie-geïnduceerde orale mucositis en leukoplakie van de gingiva. Deze aandoeningen zijn vooral mechanisch, immuungemedieerd, schimmelgerelateerd of premaligne, en niet primair bacterieel.
Klinisch trialbewijs
Er zijn momenteel geen gerelateerde klinische studies geregistreerd.
Literatuurbewijs
Er is momenteel geen gerelateerde literatuur beschikbaar.
Informatie over de Nederlandse markt
| RVG-nummer | Productnaam | Toedieningsvorm | Goedgekeurde indicatie |
|---|---|---|---|
| RVG 117950//53418 | Natrium-penicilline G 1.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie | Poeder voor oplossing voor injectie | Niet beschikbaar |
Deze vergunning is ingetrokken. Er is momenteel geen geldige vergunning voor benzylpenicilline bij het CBG-MEB in de gegevens opgenomen.
Veiligheidsoverwegingen
- Contra-indicaties volgens de kennisgraaf (afgeleid uit het TxGNN-netwerk, niet uit de bijsluitertekst): nierziekte, pyoureter, Clostridioides difficile-colitis, perinatale necrotiserende enterocolitis, infectieuze mononucleose en chronisch Epstein-Barr-virussyndroom.
- Geneesmiddelinteracties: in totaal 22 interacties gevonden. De belangrijkste zijn:
- Matig: doxycycline, minocycline, tetracycline, oxytetracycline, demeclocycline, chlooramfenicol, warfarine, dicoumarol, ethinylestradiol, mycofenolzuur, picosulfaat, jodide I-123 en jodide I-131.
- Licht: claritromycine en erytromycine.
- Onbekend niveau: salbutamol, aciclovir, gentamicine en levothyroxine.
Voor waarschuwingen en contra-indicaties uit de officiële productinformatie zijn geen gegevens beschikbaar. Raadpleeg de SmPC (Samenvatting van de Productkenmerken) en de bijsluiter voor volledige veiligheidsinformatie.
Conclusie en vervolgstappen
Beslissing: Hold
Onderbouwing:
- De voorspelling voor pericoronitis is mechanistisch plausibel, maar berust uitsluitend op een model (L5) zonder klinische studies of literatuur.
- Er is geen geldige vergunning in Nederland, en oraal toegediende penicillines zijn praktischer voor deze indicatie.
Om verder te gaan is het volgende nodig:
- De waarschuwingen en contra-indicaties uit de officiële productinformatie van het CBG-MEB, omdat de veiligheidsscreening anders niet kan doorgaan
- Gegevens over het werkingsmechanisme
- Literatuuronderzoek en trialregistratie voor pericoronitis, inclusief vergelijking met bestaande orale penicillines
- Beoordeling van de toedieningsroute (parenteraal versus oraal)
- Een besluit over de status van de vergunning, aangezien de enige bekende vergunning is ingetrokken
Disclaimer
Deze inhoud is uitsluitend bedoeld voor onderzoeksdoeleinden en vormt geen medisch advies. Klinische validatie is vereist vóór elke klinische toepassing.