Amylmetacresol
| Bewijsniveau: L5 | Voorspelde indicaties: 10 |
Inhoudsopgave
Amylmetacresol: Van keelinfectie naar cauda-equinasyndroom
Samenvatting in één zin
Amylmetacresol is een lokaal werkend antisepticum dat wordt gebruikt in zuigtabletten voor keelklachten. Het TxGNN-model voorspelt dat het mogelijk werkzaam is bij cauda-equinasyndroom, maar hiervoor zijn geen klinische studies en geen publicaties gevonden. De voorspelling berust uitsluitend op een computermodel.
Snel overzicht
| Item | Inhoud |
|---|---|
| Oorspronkelijke indicatie | Geen indicatietekst beschikbaar in de gegevens van het CBG-MEB (de bekende toepassing is keelzuigtabletten, een antisepticum voor de keel) |
| Voorspelde nieuwe indicatie | Cauda-equinasyndroom |
| TxGNN-voorspellingsscore | 99,99% |
| Bewijsniveau | L5 |
| Marktstatus in Nederland | Alleen doorgehaalde (ingetrokken) registraties |
| Aantal registraties | 8 (allemaal doorgehaald, 0 geldig) |
| Aanbevolen besluit | Hold |
Waarom is deze voorspelling (on)aannemelijk?
Gegevens over het werkingsmechanisme ontbreken in de voor dit rapport verzamelde data. Amylmetacresol is een antisepticum voor lokaal gebruik in de mond en keel, met een zwakke, lokaal verdovingsachtige werking. Door gebruik als zuigtablet is de systemische blootstelling minimaal.
Cauda-equinasyndroom is een aandoening waarbij zenuwwortels in het onderste deel van het wervelkanaal bekneld raken. Er is geen bekend farmacologisch verband tussen een keelantisepticum en zenuwwortelcompressie of neurologisch letsel. De hoge modelscore (0,9999) is alleen een rekenkundige uitkomst en wordt niet ondersteund door studies of literatuur.
Ook de overige negen voorspellingen in de top 10 hebben geen mechanistische onderbouwing en geen bewijs. Het gaat om:
- verouderde term “neurogene blaas” (obsolete)
- prikkelbaredarmsyndroom
- diverse oogaandoeningen van het uveale kanaal (ciliair lichaam, iris, uveïtis, panuveïtis, infectieuze voorste uveïtis, ciliairlichaamkanker, goedaardige tumor van het ciliair lichaam)
De cluster van oogaandoeningen wijst waarschijnlijk op een modelartefact en niet op een farmacologische relatie.
Klinisch trialbewijs
Er zijn momenteel geen gerelateerde klinische studies geregistreerd.
Literatuurbewijs
Er is momenteel geen gerelateerde literatuur beschikbaar.
Informatie over de Nederlandse markt
Alle acht registraties zijn doorgehaald. In de gegevens ontbreken dosisvorm, fabrikant en goedgekeurde indicatietekst.
| RVG-nummer | Productnaam | Status |
|---|---|---|
| RVG 116225 | Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol mint zuigtabletten | Doorgehaald |
| RVG 118243//04174 | 2,4-Dichloorbenzylalcohol 1,2 mg en Amylmetacresol 0,6 mg Eureco-Pharma, zuigtabletten | Doorgehaald |
| RVG 118471 | Bogasil sinaasappel zuigtabletten | Doorgehaald |
| RVG 118469 | Bogasan honing & citroen zuigtabletten | Doorgehaald |
| RVG 118472 | Bogasil honing & citroen zuigtabletten | Doorgehaald |
Er zijn nog drie andere doorgehaalde registraties (RVG 118475, RVG 118470 en RVG 118474, Vicks Farinex- en Bogasil-zuigtabletten).
Veiligheidsoverwegingen
Voor veiligheidsinformatie (waarschuwingen, contra-indicaties) raadpleegt u de SmPC (Samenvatting van de Productkenmerken) en de bijsluiter. In de voor dit rapport verzamelde data zijn geen geneesmiddelinteracties gevonden.
Voor de oogindicaties geldt een extra aandachtspunt: oogblootstelling aan een antisepticum van zuigtabletkwaliteit kan irriterend zijn, en er is geen informatie over oogveiligheid.
Conclusie en vervolgstappen
Besluit: Hold
Onderbouwing:
- Er is alleen een modelvoorspelling (L5) zonder studies, literatuur of aannemelijk werkingsmechanisme. Bovendien zijn alle Nederlandse registraties doorgehaald en ontbreken veiligheidsgegevens uit de bijsluitertekst.
Om verder te gaan is nodig:
- Veiligheidsinformatie uit de SmPC/bijsluiter van het CBG-MEB (blokkerende gegevenslacune)
- Gegevens over het werkingsmechanisme (bijv. via DrugBank)
- Preklinisch of mechanistisch bewijs voor een effect op zenuwwortelletsel
- Beoordeling van toedieningsroute en systemische beschikbaarheid, want een zuigtablet is waarschijnlijk niet geschikt voor deze indicaties
- Heroverweging van de prioriteit, gezien de ontbrekende onderbouwing voor alle tien de voorspellingen
Disclaimer
Deze inhoud is uitsluitend bedoeld voor onderzoeksdoeleinden en vormt geen medisch advies. Klinische validatie is vereist vóór elke klinische toepassing.