Ammonia
| Bewijsniveau: L5 | Voorspelde indicaties: 6 |
Inhoudsopgave
Ammoniak: Van psoriasis en andere huidaandoeningen naar acrodermatitis chronica atrophicans
Samenvatting in één zin
Ammoniak staat in de kennisgrafiek van TxGNN vermeld bij huidaandoeningen zoals psoriasis, acne en seborroïsch eczeem. Het model voorspelt dat het werkzaam zou kunnen zijn bij acrodermatitis chronica atrophicans, maar er zijn geen klinische studies en geen publicaties gevonden die deze voorspelling ondersteunen. Het bewijs berust dus uitsluitend op de modelvoorspelling.
Snel overzicht
| Item | Inhoud |
|---|---|
| Oorspronkelijke indicatie | Psoriasis, parapsoriasis, acne, seborroïsch eczeem, pityriasis simplex, seborroïsche keratose, keratinisatiestoornissen (afkomstig uit de TxGNN-kennisgrafiek, niet uit een Nederlandse productinformatietekst) |
| Voorspelde nieuwe indicatie | Acrodermatitis chronica atrophicans |
| TxGNN-voorspellingsscore | 99,70% |
| Bewijsniveau | L5 |
| Marktstatus in Nederland | Alleen ingetrokken (cancelled only) |
| Aantal vergunningen | 1 (ingetrokken) |
| Aanbevolen beslissing | Hold |
Waarom is deze voorspelling aannemelijk?
Er zijn momenteel geen gedetailleerde gegevens over het werkingsmechanisme van ammoniak beschikbaar. Er kan daarom geen mechanistische analyse worden gemaakt.
Acrodermatitis chronica atrophicans is een laat stadium van een huidinfectie met Borrelia (een spirocheetinfectie) en wordt behandeld met antibiotica. De bekende dermatologische toepassingen van ammoniak (verhoornings- en ontstekingsaandoeningen van de huid) hebben weinig pathofysiologie gemeen met deze infectie. Een plausibel verband is daarom niet zichtbaar. De hoge score is vermoedelijk het gevolg van nabijheid in de kennisgrafiek en niet van een aangetoond effect.
Ook de overige voorspellingen met een vergelijkbare score zijn niet onderbouwd:
| Voorspelde indicatie | Score | Beoordeling |
|---|---|---|
| Neonatale dermatomyositis | 99,64% | Geen mechanisme bekend. Systemisch ammoniak is een toxische stofwisselingsproduct, wat een veiligheidsrisico geeft bij pasgeborenen. |
| Acne keloidalis | 99,63% | Waarschijnlijk afgeleid via acne, een bestaande indicatie. Niet gevalideerd. |
| Secundaire interstitiële longziekte bij kinderen bij bindweefselziekte | 99,61% | Ammoniak is een luchtwegirritant. Een longindicatie is onwaarschijnlijk en brengt veiligheidsrisico’s mee. |
| Amyopathische dermatomyositis | 99,60% | Auto-immuunziekte zonder bekende route via ammoniak. |
| Hydroa vacciniforme, familiair | 99,56% | Lichtgevoeligheidsstoornis, vaak gekoppeld aan EBV. Er is geen aanwijsbare rationale. |
Bewijs uit klinische studies
Er zijn momenteel geen gerelateerde klinische studies geregistreerd.
Bewijs uit de literatuur
Er is momenteel geen gerelateerde literatuur beschikbaar.
Informatie over de Nederlandse markt
| RVG-nummer | Productnaam | Toedieningsvorm | Goedgekeurde indicatie |
|---|---|---|---|
| RVG 109655 (ingetrokken) | Temozolomide Fair-Med 100mg, capsules, hard | Niet vermeld | Niet vermeld |
Let op: dit is de enige vergunning die in de samengestelde gegevens aan ammoniak is gekoppeld. De productnaam (temozolomide) wijst op een ander werkzaam bestanddeel. Deze koppeling is waarschijnlijk een fout in de gegevensbron en moet worden gecontroleerd. De vergunning is bovendien ingetrokken, dus er is momenteel geen geldig product met ammoniak in de CBG-MEB-gegevens.
Veiligheidsoverwegingen
Voor ammoniak zijn in de samengestelde gegevens geen waarschuwingen of contra-indicaties uit de productinformatie beschikbaar. Raadpleeg de SmPC (Samenvatting van de Productkenmerken) voor veiligheidsinformatie.
De TxGNN-kennisgrafiek vermeldt wel contra-indicaties bij de volgende aandoeningen. Dit zijn grafiekrelaties en geen tekst uit een officiële bijsluiter:
- Anogenitale humaan papillomavirusinfectie
- Gewone wrat
- Diabetes mellitus
- Diabetische ketoacidose
- Dermatitis
- Perifeer vaatlijden, intermitterende claudicatio en perifere arteriële ziekte
Er zijn geen geneesmiddelinteracties gevonden.
Conclusie en vervolgstappen
Beslissing: Hold
Onderbouwing:
- De voorspelling berust alleen op een kennisgrafiek (bewijsniveau L5). Er zijn geen klinische studies of publicaties en er is geen plausibel mechanisme.
- Bij meerdere van de voorspelde indicaties (pasgeborenen, long) zijn er bovendien veiligheidsrisico’s, en de enige vergunning in de gegevens is ingetrokken en lijkt onjuist gekoppeld.
Om verder te gaan is het volgende nodig:
- Controle van de vergunningskoppeling (RVG 109655) en vaststelling of er een geldig ammoniakproduct op de Nederlandse markt is
- Productinformatie (SmPC) van CBG-MEB met waarschuwingen en contra-indicaties; dit blokkeert de veiligheidsscreening
- Gegevens over het werkingsmechanisme uit DrugBank
- Een gerichte literatuur- en studiezoekopdracht, plus beoordeling van de toedieningsroute
- Een mechanistische onderbouwing voordat een indicatie verder wordt onderzocht
Disclaimer
Deze inhoud is uitsluitend bedoeld voor onderzoeksdoeleinden en vormt geen medisch advies. Klinische validatie is vereist vóór elke klinische toepassing.